Лицензию на производство получила компания Icosagen Cell Factory, которая будет выпускать биологические препараты на основе антител. Другая компания той же группы, Icosagen, получила разрешение на проведение микробиологических исследований, связанных с производством лекарств. Icosagen – это эстонская биотехнологическая компания, до сих пор занимавшаяся в основном научно-исследовательской деятельностью. В последние годы она инвестировала в новые производственные мощности и теперь, помимо разработок, готова приступить к производству активных субстанций для биопрепаратов.

В Департаменте лекарственных средств подтвердили, что это важное событие, поскольку разработка и производство лекарств создают рабочие места для высококвалифицированных специалистов, а также повышают устойчивость системы здравоохранения и доступность медикаментов. Следующим шагом для компаний группы Icosagen станет подтверждение соответствия требованиям надлежащей производственной практики (GMP), заявку на которое планируется подать уже в этом году.

В прошлом году лицензии на производство и деятельность получили и другие компании. Так, TBD Pharmatech запустила новый цех по производству активных субстанций, получив лицензию на деятельность и сертификат GMP.

Компания PharmaPark Production ввела в эксплуатацию цех по производству нестерильных спреев и растворов для перорального применения, который также получил сертификат GMP. Кроме того, предприятие начало сотрудничать с Interchemie Werken De Adelaar Eesti в сфере производства ветеринарных препаратов.

По данным Департамента лекарственных средств, фармацевтическая отрасль в Эстонии в последние годы стремительно развивается, и рост производственных мощностей придаст сектору дополнительный импульс для роста.